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의료기기 개발 및 위험 관리 과정이미지

의료기기 개발 및 위험 관리

교육기간
30일
강의구성
6차시
  • 과정 의료기기 개발 및 위험 관리 0원

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기본 정보

학습기간
4주
총 시간
2.0시간
차시수
6차시
개발년월
202405
내용전문가
김문선, 이송
NCS분류
19030904:의료기기연구개발

과정 소개

본 과정은 의료기기 개발의 전 과정, 즉 기술 분석 보고서 작성부터 개발 계획 수립, 그리고 핵심을 찌르는 개발 기획서 작성 노하우를 체계적으로 다룹니다. 더불어 의료기기 개발 과정에서 발생할 수 있는 잠재적 위험 요소를 식별, 평가, 통제하는 방법과 안전성 및 유효성 검사의 3단계 프로세스를 상세히 학습하여 안전하고 성공적인 의료기기 개발 역량을 강화합니다.

학습 대상

의료기기 개발, 기획, R&D 관련 실무 담당자 의료기기 기술 분석 및 보고서 작성 업무 담당자 의료기기 개발 프로젝트의 위험 관리 책임자 및 담당자 의료기기의 안전성 및 유효성 검증 프로세스 이해가 필요한 관계자

학습 목표

의료기기 기술 분석을 위한 효과적인 보고서 작성 프로세스를 이해하고 적용할 수 있다. 의료기기 개발을 위한 구체적이고 실행 가능한 계획서 작성 방법을 익힐 수 있다. 핵심 내용을 중심으로 설득력 있는 의료기기 개발 기획서를 작성할 수 있다.

강의목차(총 6강)

1. 1. 의료기기 기술 분석을 위한 보고서 작성 프로세스 23분

2. 2. 의료기기 개발을 위한 계획서 작성 프로세스 25분

3. 3. 핵심을 공략하는 의료기기 개발 기획서 20분

4. 4. 의료기기 개발 위험관리 part 1. 위험 요소 식별, 평가, 통제 21분

5. 5. 의료기기 개발 위험관리 part 2. 계획서, 보고서 22분

6. 6. 안전제일! 의료기기 안전성 유효성 검사 3단계 20분

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